Евразийское экономическое сообщество

ЕврАзЭС

Совместные проекты Интегрированная база законодательства Информационная система о товарах и услугах Евразийский деловой совет Портал Евразийской интеграции
  • Работа

    Точный сайт - работа. Все рядом!

    www.rabota.ru

Календарь новостей

август 2014
ПН ВТ СР ЧТ ПТ СБ ВС
    123
45678910
11121314151617
18192021222324
25262728293031
       
       
       
       
       

Приложения к сводке отзывов на проект технического регламента ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая продукция»

Приложения к сводке отзывов на проект технического регламента ЕврАзЭС ТР 201_/00_/ЕврАзЭС «Продукция парфюмерно-косметическая» (окончательная редакция) к замечаниям и предложениям АППИК БХ к проекту технического регламента ЕврАзЭС «Парфюмерно-косметическая продукция»

 

Приложение 3

Требования к процессам производства парфюмерно-косметической продукции, связанным с требованиями к продукции

1. Требования к процессам производства

Для обеспечения безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе производства необходимо:

1) осуществлять ее производство в соответствии с требованиями статьи 9 настоящего технического регламента;

2) осуществлять производство парфюмерно-косметической продукции в производственных помещениях, соответствующих требованиям статьи 10 настоящего технического регламента;

3) использовать технологические оборудование и инвентарь, соответствующие требованиям статьи 11 настоящего технического регламента;

4) допускать к производству парфюмерно-косметической продукции персонал, соответствующий требованиям статьи 12 настоящего технического регламента;

5) организовать производственный контроль в соответствии с требованиями статьи 13 настоящего технического регламента.

2.  Обеспечение безопасности парфюмерно-косметической продукции в процессе ее производства

Безопасность парфюмерно-косметической продукции в процессе ее производства должна обеспечиваться:

1) выбором необходимых для ее обеспечения технологических процессов и режимов их осуществления на всех этапах или участках производства парфюмерно-косметической продукции;

2) выбором последовательности и поточности технологических процессов, исключающих загрязнение сырья и парфюмерно-косметической продукции

3) контролем за работой технологического оборудования,  обеспечивающим безопасность парфюмерно-косметической продукции, осуществляющимся в порядке, установленым изготовителем в программе производственного контроля;

4) соблюдением условий хранения сырья и материалов упаковки;

5) содержанием производственных помещений, технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, в состоянии, исключающим загрязнение парфюмерно-косметической продукции;

6) проведением санитарной обработки, дезинфекции, дезинсекции и дератизации производственных помещений, санитарной обработки и дезинфекции технологических оборудования и инвентаря, используемых в процессе производства парфюмерно-косметической продукции способами и с периодичностью, обеспечивающими безопасность выпускаемой парфюмерно-косметической продукции. Способ и периодичность проведения санитарной обработки, дезинфекции, дератизации и дезинсекции устанавливается изготовителем в программе производственного контроля;

7) ведением и хранением документации, подтверждающей соблюдение требований настоящего технического регламента.

3.   Требования к производственным помещениям, в которых осуществляется процесс производства парфюмерно-косметической продукции

1. Производственные помещения должны соответствовать следующим требованиям:

1) системы вентиляции и (или) кондиционирования, установленные в производственных помещениях, должны обеспечивать поступление в производственное помещение воздуха, который не может являться источником загрязнения парфюмерно-косметической продукции;

2) в производственных помещениях не должны находиться раздевалки для персонала для хранения личной и производственной (специальной) одежды персонала;

3) в производственных помещениях не должны находиться туалеты, двери туалетов не должны выходить непосредственно в производственные помещения;

4) планировка производственных помещений должна позволять обеспечить последовательность и поточность технологических процессов, исключающих встречные или перекрестные потоки сырья и готовой парфюмерно-косметической продукции, загрязненного и чистого инвентаря, если это необходимо для предотвращения загрязнения продукции;

5) производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы обеспечить защиту от проникновения животных, в том числе грызунов и насекомых;

6) производственные помещения должны быть обустроены таким образом, чтобы исключить зоны, из которых невозможно удалить грязь, конденсат, плесень и иные подобные источники загрязнения парфюмерно-косметической продукции;

7) конструкция полов должна исключаючать скопление воды в производственном помещении;

8) поверхности полов, стен и дверей должны быть выполнены из водонепроницаемых,  моющихся и нетоксичных материалов, которые можно подвергать санитарной обработке и дезинфекции;

9) потолки (при отсутствии потолков – внутренняя поверхность крыши) и конструкции, находящиеся над производственными помещениями, должны исключать попадание в парфюмерно-косметической продукцию каких-либо частиц или  конденсата;

10) открывающиеся окна (фрамуги) должны быть оборудованы защитными сетками от насекомых;

11) Канализационное оборудование в производственных помещениях должно быть спроектировано и выполнено так, чтобы исключить риск загрязнения парфюмерно-косметической продукции.

2. В производственных помещениях не допускается хранение любых веществ и материалов, не использующихся при производстве парфюмерно-косметической продукции, за исключением моющих и дезинфицирующих средств. Моющие и дезинфицирующие средства допускается хранить в специально отведенных зонах производственного помещения.

4.  Требования к технологическому оборудованию и инвентарю, используемым в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

1. Технологическое оборудование и инвентарь, используемые при производстве парфюмерно-косметической продукции, должны:

1) давать возможность производить их санитарную обработку и дезинфекцию;

2) изготавливаться из материалов, не являющихся источниками загрязнения парфюмерно-косметической продукции.

2. Технологическое оборудование, если это необходимо для достижения целей настоящего технического регламента, должно быть оснащено соответствующими контрольными приборами.

5.   Требования к персоналу, занятому в процессе производства парфюмерно-косметической продукции

1. Персонал, занятый в процессе производства парфюмерно-косметической продукции с  осуществлением непосредственного контакта с сырьем, парфюмерно-косметической продукцией,  материалами и инвентарем, контактирующими с парфюмерно-косметической продукцией (сырьем), должен:

1) знать и соблюдать в пределах своих служебных обязанностей требования к процессам производства, обеспечивающие производство безопасной парфюмерно-косметической  продукции;

2) соблюдать личную гигиену, носить чистые специальные производственные одежду и обувь в той мере, в какой это необходимо, чтобы не являться источником загрязнения парфюмерно-косметической продукции.

2. Персоналу, занятому в процессе производства парфюмерно-косметической продукции, запрещается проносить в производственные помещения предметы, которые не используются при исполнении служебных обязанностей и могут стать источниками загрязнения парфюмерно-косметической продукции, курить и принимать пищу в этих помещениях.

6.  Требования к производственному контролю

1. Для целей соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, изготовитель парфюмерно-косметической продукции обязан разработать программу производственного контроля, направленную на обеспечение соответствия выпускаемой продукции требованиям настоящего технического регламента, и организовать производственный контроль.

2. Программа производственного контроля должна содержать:

1) перечень определяемых изготовителем факторов, которые могут привести в процессе производства к выпуску в обращение парфюмерно-косметической продукции, не соответствующей требованиям настоящего технического регламента;

2) перечень определяемых изготовителем параметров технологического процесса производства парфюмерно-косметической продукции (его части) и параметров безопасности сырья и упаковочных материалов, на которых необходим контроль, и предельные значения данных параметров, чтобы предотвратить или устранить указанные в пункте 1 настоящей части опасные факторы;

3) установление порядка действий в случае отклонения значений показателей, указанных в пункте 2 настоящей части,  от  установленных предельных значений.

3. При осуществлении мероприятий производственного контроля изготовитель обязан:

1) осуществлять мониторинг значений параметров, установленных изготовителем в соответствии с пунктом 2 части 2 настоящей статьи;

2) вести и хранить документацию, фиксирующую выполнение программы производственного контроля, на любом виде носителя информации. Указанная документация должна храниться изготовителем в течение срока, превышающего на два месяца срок годности выпущенной в обращение парфюмерно-косметической продукции.


Приложение 4

 

Подтверждение соответствия

 

1.  Подтверждение соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется путем принятия декларации о соответствии парфюмерно-косметической продукции настоящему техническому регламенту на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны - аккредитованной на территории таможенного союза испытательной лаборатории (центра) и(или) организации, уполномоченной в соответствии с законодательством стран-членов таможенного союза проводить экспертизу парфюмерно-косметической продукции на соответствие токсикологическим и клиническим показателям.

2. Заявителем при подтверждении соответствия могут быть зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов таможенного союза на их территории юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, являющееся либо изготовителем, либо уполномоченным представителем изготовителя, либо импортером. 

3. При декларировании соответствия парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента доказательственными материалами   являются:

1) перечень ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции с указанием концентрации ингредиентов, приведенных в Приложениях 2-5;

2) документы, позволяющие идентифицировать парфюмерно-косметическую продукцию, в соответствии с которыми она изготовлена, содержащие органолептические и физико-химические показатели  декларируемой продукции, а также условия хранения и срок годности. В качестве таких документов могут быть использованы технические требования и (или)  национальный стандарт, и (или)  стандарт организации, и (или) технические условия, и (или) международный стандарт и другие аналогичные документы;

3)  протокол  испытаний парфюмерно-косметической продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) на соответствие требованиям части 5 статьи 4 настоящего технического регламента;

4) экспертные заключения организации, уполномоченной в соответствии с законодательством стран-членов таможенного союза, и протоколы исследований (испытаний) и измерений,  проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), подтверждающие соответствие токсикологических и клинических показателей декларируемой продукции требованиям статьи 6 статьи 4 настоящего технического регламента;

5) сведения, планируемые к включению в маркировку парфюмерно-косметической продукции, подтверждающее соответствие требованиям части 9 статьи 4 настоящего технического регламента;

6) документы, подтверждающие заявленные изготовителем свойства парфюмерно-косметической продукции;

4. Подтверждение заявленных потребительских свойств парфюмерно-косметической продукции может осуществляться путем исследования на людях, и(или)  путем исследований, проведенных на моделях-образцах, и(или) с помощью инструментальных методов, и(или) на основании научных данных для ингредиентов, входящих в состав парфюмерно-косметической продукции.

5. По выбору заявителя кроме документов, указанных в части 3 настоящей статьи, в доказательственные материалы могут быть включены другие документы, подтверждающие соответствие декларируемой продукции требованиям настоящего технического регламента.

6. Срок действия декларации о соответствии устанавливается заявителем, но не может превышать 5 лет.

7. Принятая заявителем декларация о соответствии подлежит регистрации в  установленном порядке.

8. Комплект документов, подтверждающий соответствие парфюмерно-косметической продукции требованиям настоящего технического регламента, должен храниться у изготовителя (уполномоченного представителя изготовителя, импортера) не менее 3-х месяцев после истечения срока годности последней, выпущенной в обращение продукции, на основании этой декларации о соответствии;

Министерство здравоохранения Республики Беларусь Исх. № 10-27/10-63 от 19.01.2011

 

Приложение   №__ к техническому регламенту ”Парфюмерно-косметическая продукция. “ (ТР 1/ ЕврАзЭС)

 

 

Требования к водородному показателю (рН) ПКП

 

Наименование продукции

Нормы

Примечание

Средства  для ухода за кожей лица и тела, губами, вокруг глаз

5,0-9,0

10% раствор

Средства для депиляции

7,0-12,7

10% раствор

Солнцезащитные, отбеливающие средства и средства для автозагара, скрабы, пилинги (кремовые)

3,0-9,0

10% раствор

Химические пилинги (легкие), маски-пилинги (жидкие)

1,2 до 3,0

Нативный.

Рекомендовать только для профессионального использования

 

3,0-8,5

Нативный

Лосьоны жидкие, лосьоны-тоники, тоники и др.

4,0-8,5

Нативный.

В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз

Дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты жидкие

3,5-8,0

Нативный

Дезодоранты, дезодоранты-антиперспиранты, антиперспиранты твердые

3,5-10,0

10% раствор

Средства для бритья

6,0-11,0

10% раствор

Шампуни

4,0-8,5

 

10% раствор

В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз

Бальзамы, маски несмываемые, масла для волос и кожи головы

5,0-9,0

10% раствор

 

 

Наименование продукции

Нормы

Примечание

Бальзамы-ополаскиватели, кондиционеры, ополаскиватели

3,0-8,5

10% раствор

В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз

Оттеночные средства для волос (шампуни, бальзамы, кондиционеры и др.)

3,5-8,0

10% раствор

В двух- или многофазных средствах определяется после смешения фаз

Средства для окраски волос

Красящий состав – 7,5-12,5

Проявляющий состав – 1,5-5,0

Готовая композиция согласно инструкции по применению – 7,0-11,0

10% раствор

10% раствор

 

10% раствор

Средства для осветления, мелирования волос

Обесцвечивающий состав – 7,5-12,0

Окислительный состав – 1,2-5,0

Готовая композиция, согласно инструкции по применению – 3,5-10,5

10% раствор

10% раствор

 

10% раствор

Восстановители цвета волос

5,0-7,5

10% раствор

Средства для укладки волос не пленкообразующие

4,0-9,0

10% раствор

Средства для завивки, распрямления волос

4,0-11,5

Нативный

Средства для ванны и душа, для умывания, жидкое мыло, средства очищающие

5,0-8,5

10% раствор

Твердая тушь для ресниц

7,0-10,0

1% водный слой (95-1000С, охлаждение до 20+2 0С)

Декоративная косметика на эмульсионной основе

5,0-8,5

10% раствор

 

 

Наименование продукции

Нормы

Примечание

Жидкая тушь для ресниц, подводка для глаз

5,5-8,5

1% раствор

Декоративная косметика порошкообразная и компактная

5,5-10,0

Водно-спиртовой раствор

Детская присыпка, тальк, пудра (до 3 лет)

5,0-8,0

Водно-спиртовой раствор

Ароматизтрованная (душистая) вода, арома-тоники (сплэши), ароматизтрованные лосьоны и др., не содержащие спирт

4,0-8,5

Нативный

Пленкообразующие изделия для ухода за ногтями

6,0-9,2

10% раствор

определяется в изделиях на водной основе

Жидкости и средства для снятия лака

3,0-8,5

10% раствор

Гели, кремы для ухода за ногтями

5,5-8,0

10% раствор

Гели, кремы для удаления кутикулы

Для изделий на щелочной основе – 8,0-12,5

10% раствор

 

Для изделий на кислотной основе – 2,0-5,5

 

Масла для ухода за ногтями

4,0-9,0

10% раствор

Средства для отбеливания

4,5-7,0

Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции

Соль для ухода за ногтями

4,5-9,0

Раствор с массовой долей изделия, рекомендуемого к применению по инструкции

Средства интимной гигиены

5,0-9,0

10% раствор

Средства для защиты кожи от воздействия производственных вредных факторов (мази, кремы, пасты и т.п.)

4,5-9,0

10% раствор

 

 


Приложения к сводке отзывов на проект технического регламента ЕврАзЭС ТР 201_/00_/ЕврАзЭС «Продукция парфюмерно-косметическая.» (окончательная редакция)

 

Приложение   №__ к техническому регламенту ”Парфюмерно-косметическая продукция. “ (ТР 1/ ЕврАзЭС)

 

Требования к токсикологическим показателям парфюмерно-косметической продукции

 

Группы

Вид  косметической продукции

Токсикологические показатели безопасности

кожно-раздражающее действие

действие на слизистые

общетоксическое  действие

1

Детская косметика

отсутствие действия

отсутствие действия

отсутствие действия

2

Средства  для ухода за кожей лица и тела, волосами, ногтями, губами, вокруг глаз

(кроме  спиртосодержащей продукции)

отсутствие действия

отсутствие действия

отсутствие действия

3

Средства  для ухода за  кожей лица, тела,  волосами  содержащие спирт  (более 10 % по объему, в том числе используемые при применении в  разведении)

отсутствие действия

 

-

отсутствие действия -

4

Средства для придания или предотвращения запаха

отсутствие действия

-

отсутствие действия

5

Средства  гигиенические моющие для волос, лица и тела

отсутствие действия

отсутствие действия

отсутствие действия

6

Средства для бритья

отсутствие действия

-

отсутствие действия

7

Средства для макияжа

отсутствие действия

отсутствие действия

отсутствие действия

8.

Средства для автозагара

отсутствие действия

-

отсутствие действия

9.

Средства интимной гигиены

отсутствие действия

отсутствие действия

отсутствие действия

10

Средства  для полости рта

отсутствие  действия

отсутствие действия

отсутствие действия

11.

Средства для маникюра и педикюра

Допускается  слабое раздражающее действие (не более 2 баллов)

-

отсутствие действия -

12.

 Краски  для волос, средства  для осветления и мелирования, химической завивки, выпрямления волос

 Допускается слабое раздражающее действие (не более 1 баллов)

-

отсутствие действия -

13.

 Средства  для депиляции

Допускается слабое раздражающее действие (не более 1 балла)

-

отсутствие действия -

14.

Средства  для химического пилинга кожи

Допускается умеренно  раздражающее действие (не более 2 баллов)

-

отсутствие действия -

15.

Средства гигиены полости рта *

отсутствие  действия

отсутствие действия

отсутствие действия

Примечание. «*» – Для средства гигиены полости рта определяются параметры острой токсичности при пероральном введении, которые не должны превышать 5000 мг/кг.


Приложение   №__ к техническому регламенту ”Парфюмерно-косметическая продукция. “ (ТР 2/ _/ЕврАзЭС)

 

          Требования к клинико-лабораторным показателям парфюмерно-косметической продукции

 

№ п/п

Наименование продукции

Раздражающее действие

Сенсибилизирующее действие

1.

Детская косметика

отсут.

отсут.

2.

Средства  для ухода за кожей лица и тела, волосами, ногтями, губами, вокруг глаз  (кроме спиртосодержащей продукции)

отсут.

отсут.

3

Средства  для ухода за  кожей лица, тела,  волосами  содержащие спирт  (более 10 % по объему, в том числе используемые при применении в  разведении)

отсут.

отсут.

4

Средства для придания или предотвращения запаха

отсут.

отсут.

5

Средства  гигиенические моющие для волос, лица и тела

отсут.

отсут

6

Средства для бритья

отсут.

отсут.

7

Средства для макияжа

отсут.

отсут.

8

Средства для автозагара

отсут.

отсут.

9

Средства интимной гигиены

отсут.

отсут.

10

Средства  для полости рта

отсут.

отсут.

11

Средства для маникюра и педикюра

слабое 

отсут.

12

 Краски  для волос, ресниц и бровей, средства  для осветления и мелирования, химической завивки, выпрямления волос

слабое 

отсут.

13

 Средства  для депиляции

слабое

отсут.

14

Средства  для химического пилинга кожи

умеренное 

отсут

15

Средства гигиены полости рта *

отсут.

отсут.

 

 

 

Приложение   №__ к техническому регламенту ”Парфюмерно-косметическая продукция. “ (ТР 1/ ЕврАзЭС)

 

Требования к клиническим испытаниям средств  гигиены полости рта

 

п/п

Вид продукции

наименование показателя

характеристика и норма

1

2

3

4

1.

Зубные пасты, гели, порошки

Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)

Отсутствие неприятных ощущений

Местнораздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов

Очищающее действие

Снижение индекса гигиены рта по Грин-Вермиллиону не менее чем на 40 % от первоначального значения при однократной контрольной чистке зубов

Противовоспалительное действие*

Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%

Деминерализирующее действие**

Отсутствие или уменьшение интенсивности окрашивания очагов деминерализации метиленовым синим при применении средства в течение месяца

Противокариозное действие*

Снижение индекса КПУ не менее чем на

25 % при применении средства в течение 2 лет

2.

Средства гигиены полости рта жидкие (бальзамы, освежители, дезодоранты, эликсиры, полоскания, ополаскиватели и т.п.)

Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)

Отсутствие неприятных ощущений

Местнораздражающеее и аллергизирующее действие

Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов

Антиналетное и противотартарное действие*

Индекс СРI по показателям кровоточивости и зубного камня должен быть равен нулю после применения средства в течение месяца

Противовоспалительное

действие*

Снижение значения пародонтальных индексов не менее чем на 30%

Противокариозное действие*

Снижение индекса КПУ не менее чем на

20 % при применении средства в течение 2  лет

3.

Средства для домашнего отбеливания зубов, содержащие перекиси и хлориды металлов, перборатов, перкарбонатов, пероксикислот, гипохлориды и их сочетания, включая пероксид водорода, пероксид карбамида, пероскид цинка, пероксид кальция, хорид кальция, хлорид калия, хлорид натрия и т.п.

Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)

Отсутствие неприятных ощущений

Местнораздражающее и аллергизирующее действие

Отсутствие при однократном и/или  двухкратном использовании в течение 24-48 часов

Деминерализирующее действие**

Отсутствие появления новых очагов деминерализации

Изменение цвета твердых тканей зуба*

Изменение цвета твердах тканей зуба не менее чем на 2 тона по шкале Вита через 14-21 день

4.

Средства для зубных протезов (средства для чистки зубных протезов, средства для фиксации зубных протезов и т.п.),  средства для выявления зубного налета

Органолептические свойства (вкус, запах и т.д.)

Отсутствие неприятных ощущений при использовании

Местнораздражающеее и аллергизирующее действие

Отсутствие при однократном использовании в течение 24 часов и при двухкратном ежедневном использовании в течение 72 часов

Примечания к разделу «Клинические требования» таблицы 4:

* Определяется при декларировании изготовителем и/или по требованию заявителя.

** Определяется для средств гигиены полости рта с декларированным pH меньше 5,5 и при наличии в средстве гигиены полости рта веществ, вызывающих деминерализацию эмали.

 

About EurAsEC Известия. Специальная полоса ЕврАзЭС Международная деятельность 10 лет ЕврАзЭС ЕврАзЭС сегодня - 2013 EurAsEC today 2013

20.06.2014

Премии Петербургского международного юридического форума «За вклад в развитие правовой интеграции на евразийском пространстве»

28.05.2014

Договор о Евразийском экономическом союзе – важнейшее событие в новейшей истории наших стран

25.05.2014

Презентация книги «Евразийский проект Нурсултана Назарбаева, воплощенный в жизнь. К 20-летию евразийского проекта 1994–2014»

24.05.2014

VII АСТАНИНСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ФОРУМ. Панельная сессия «Евразийской экономической интеграции – 20 лет. Итоги и перспективы»

24.05.2014

VII Астанинский экономический форум и II Всемирная Антикризисная конференция, 21-23 мая 2014 года, Астана

24.05.2014

Петербургский международный экономический форум, 23 – 24 мая 2014 года, Санкт-Петербург

16.05.2014

Заседание Совета в области охраны окружающей среды при Интеграционном Комитете ЕврАзЭС

14.05.2014

Встреча Генсека ЕврАзЭС с Послом Мирославом Енчей

28.04.2014

Президент Н.А.Назарбаев выступил в МГУ им.М.В. Ломоносова

14.03.2014

63-е заседание Интеграционного Комитета ЕврАзЭС